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STANDARD M
M10 C. difficile
STANDARD® M10 시스템을 이용한 클로스트리디오이데스 디피실(Clostridioides difficile)의 독소 B형 특이 유전자(tcdB) Real-Time PCR 검사
사용목적
장관염 관련 유증상 환자의 분변에서 클로스트리디오이데스 디피실(Clostridioides difficile)의 독소 B형 특이 유전자(tcdB)를 실시간 중합효소연쇄반응 (Real-Time PCR)으로 정성하여 진단을 보조하는 체외진단의료기기
제품 특징
- 핵산 추출과 증폭과정이 한 번에 진행되는 All-in-one 카트리지
- 우수한 임상적 성능 - 양성 일치율: 98.44% / 음성 일치율: 98.39%
- 최소 검출 한계 (LoD): 0.55 CFU/mL
- 분변 검체 전처리 키트 제공
- 상온 보관 가능
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제품 스펙
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검사방법
Real-Time PCR
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검출 유전자
tcdB
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검체 종류
분변
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검출 한계 (LoD)
0.55 CFU/mL
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양성 일치율
98.44% (126/128)
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음성 일치율
98.39% (183/186)
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검사 시간
47분
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보관 온도
2 ~ 28℃
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Test/Kit
10 Tests
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검사방법
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주문정보
주문정보의 cat. no., 제품명, pack size, 비고 Cat. No. 제품명 제품 구성 허가사항 11CDC10A STANDARD® M10 C. difficile M10 C. difficile 카트리지 10T/Kit 체외 제허 24-250호 11PRT20A STANDARD® M10 Stool Pretreatment Kit 10 sets 체외 제허 24-250 호 11M1011 STANDARD® M10 Console M10 Console (콘솔) 1 set 체외 제인 20-5010 호 11M1012 STANDARD® M10 Module M10 Module (모듈) 1 set 체외 제인 20-5010 호
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