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STANDARD M

M10 C. difficile

STANDARD® M10 시스템을 이용한 클로스트리디오이데스 디피실(Clostridioides difficile)의 독소 B형 특이 유전자(tcdB) Real-Time PCR 검사

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  • safe
사용목적

장관염 관련 유증상 환자의 분변에서 클로스트리디오이데스 디피실(Clostridioides difficile)의 독소 B형 특이 유전자(tcdB)를 실시간 중합효소연쇄반응 (Real-Time PCR)으로 정성하여 진단을 보조하는 체외진단의료기기

제품 특징
  • 핵산 추출과 증폭과정이 한 번에 진행되는 All-in-one 카트리지
  • 우수한 임상적 성능 - 양성 일치율: 98.44% / 음성 일치율: 98.39%
  • 최소 검출 한계 (LoD): 0.55 CFU/mL
  • 분변 검체 전처리 키트 제공
  • 상온 보관 가능
  • 제품 스펙
    • 검사방법

      Real-Time PCR

    • 검출 유전자

      tcdB

    • 검체 종류

      분변

    • 검출 한계 (LoD)

      0.55 CFU/mL

    • 양성 일치율

      98.44% (126/128)

    • 음성 일치율

      98.39% (183/186)

    • 검사 시간

      47분

    • 보관 온도

      2 ~ 28℃

    • Test/Kit

      10 Tests

  • 주문정보
    주문정보의 cat. no., 제품명, pack size, 비고
    Cat. No. 제품명 제품 구성 허가사항
    11CDC10A STANDARD® M10 C. difficile M10 C. difficile 카트리지 10T/Kit 체외 제허 24-250호
    11PRT20A STANDARD® M10 Stool Pretreatment Kit 10 sets 체외 제허 24-250 호
    11M1011 STANDARD® M10 Console M10 Console (콘솔) 1 set 체외 제인 20-5010 호
    11M1012 STANDARD® M10 Module M10 Module (모듈) 1 set 체외 제인 20-5010 호
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