호흡기 감염 증상이 있는 환자의 비인두 도말 (Nasopharyngeal swab) 검체에서 SARS-CoV-2 항원(Nucleocapsid protein) 을 면역크로마토그래피법 (Immunochromatographic assay, ICA)으로 정성하여 SARS-CoV-2 감염 진단에 도움을 주기 위해 보조적으로 사용되는 체외진단의료기기

제품 특징

• 국내 최초 KFDA 내수용 허가 승인
• 세계보건기구(WHO) 긴급사용승인
• 30분 이내 빠른 검사 결과 확인
• 쉽고 간편한 사용
• 소형의 진단키트로 현장진단에 최적화
• 장비 없이 검사 가능
• 생물학적 안전성 확인 - 검사 과정 중 2분 이내 SARS-CoV-2 바이러스 사멸