주주/고객 여러분,

저희 에스디바이오센서에 아낌없는 관심과 격려에 깊은 감사의 말씀을 드리며 2021년 주요 경영 성과와 2022년의 주요 사업 계획에 대하여 설명 드리고자 합니다.

2021년 도전과 도약의 해
2021년 COVID-19 델타 변이 및 오미크론 확산으로 전 세계가 여전히 위기에 처해 있으며 이로 인해 전 세계의 모든 일상이 급격하게 변해왔습니다. 하지만 에스디바이오센서가 보유한 기술력으로 여러 신속항원진단 및 분자진단 제품과 함께 전 세계 Post & With COVID 상황속에서 많은 활약과 공헌을 하였으며 에스디바이오센서는 글로벌 체외진단 기업으로 한 걸음 더 나아갈 수 있었습니다.

1. STANDARD M10 유럽 CE 승인 및 국내 식약처 정식허가 승인

2021년 8월, STANDARD M10 제품이 유럽 CE 승인을 획득하여 이탈리아 시장에 수출을 시작으로 전 유럽 국가에 진출하고 있습니다. STANDARD M10 제품은 RT-PCR 검사 대비 100% 민감도와 특이도로 높은 유의성을 보이는 임상결과를 얻었으며, 2021년 12월 21일 M10 SARS-CoV-2 카트리지 식약처 승인에 따라 2022년도부터 국내 대형병원 및 종합병원에서 사용하게 될 것입니다. 

또한, STANDARD M10의 공격적인 마케팅 및 홍보활동으로 포스트 코로나 및 기타 감염질병 시장에서 신속분자진단 시장을 선점할 것입니다. 향후 STANDARD M10은 코로나 진단 뿐만 아니라 기타 감염 질병을 진단할 수 있는 Assay Menu를 지속적으로 확장하기 위해 연구개발에 박차를 가할 것입니다. 미국 시장 진출을 위한 FDA 승인 절차를 신속히 진행하여 유럽, 아시아 및 저 개발국가 시장 뿐만 아니라 미국 시장에도 진출할 예정입니다. 

2. M&A 및 지분투자로 인한 사세 확장

2021년 10월, 에스디바이오센서의 기존 자가혈당측정 사업부문 확장을 위해 연속혈당측정 기술을 보유한 코넥스 상장기업인 UXN 지분투자를 완료하였습니다. 현재 당뇨병 환자의 규모는 지속적으로 증가하고 있으며 혈당측정기 세계시장의 규모는 2019년 약 15조원에서 2025년 17조원 시장으로 확대될 것으로 전망하고 있습니다. 이에 연속혈당측정기 시장에서 UXN이 가진 원천 기술력과 에스디바이오센서가 가진 혈당측정기 사업 플랫폼을 바탕으로 글로벌 연속혈당측정기 시장을 장악해 나갈 예정입니다. 

또한 2021년 10월, 브라질 지역 체외진단 기업인 “ECO Diagnostica”를 인수하였습니다. 현지 생산 및 유통을 통해 남아메리카 시장의 거점지역으로 거듭날 준비를 하였으며 주변국가인 CIS, 동유럽 및 아프리카 시장에도 점차 확장해 나갈 준비를 하고 있습니다. 

미국 및 유럽 시장 내 우수한 체외진단기업을 인수 합병하여 현지 생산 시설 확충 및 현지 영업활동을 강화하여 에스디바이오센서가 보유한 150여개의 제품을 글로벌 시장에 공격적인 생산 판매 활동에 돌입할 것입니다. 또한 아프리카 및 유럽지역내에 지사를 설립하여 해당 시장에 신속히 자리매김 하기 위해 현지화 전략에 최선을 다하여 2022년 글로벌 거점지역 확충에 만전을 다 할 것입니다.

 
3. COVID-19 At-Home Test, 美 FDA 긴급사용승인

2021년 12월 24일 당사가 자체 개발 및 제조한 COVID-19 At-Home Test가 민감도 95.3%, 특이도100%로 미국 FDA 긴급사용승인을 획득하였습니다. 미국 정부는 가정에 코로나19 자가검사키트를 무료 배포한다는 방침을 밝혔으며 이에 대응하여 에스디바이오센서의 뛰어난 품질과 우수한 생산력으로 미국 시장에서 새로운 매출이 창출될 것으로 기대하고 있습니다.

주주/고객 여러분!

“저희 SD 바이오센서는 선별검사부터 확진검사까지 진단의 토탈플랫폼을 갖춘 체외진단기업으로 당사의 강점인 생산 능력, 지속적인 연구개발, 적극적인 투자를 통해 2022년은 더욱더 성장할 수 있게 노력할 것이며 고객 만족 및 주주 가치 제고를 위해 최선을 다하겠습니다.” 

주주 및 고객 여러 분들께서도 저희 에스디바이오센서가 지속가능한 기업이 될 수 있도록 적극적인 지지와 격려를 부탁드립니다. 

올해 주주총회에서는 전자투표 도입으로 주주 여러분의 원활한 의결권 행사를 지원할 것이며 코로나 감염 상황에 선제적으로 대응하고자 올해 주주총회에서는 가급적 전자투표 및 의결권 대리행사를 적극적으로 활용해주시기 바랍니다.
2022년에도 주주 및 고객 여러분의 가정에 건강과 행복이 함께하기를 기원합니다.

감사합니다.

2022년 01월 01일

에스디바이오센서 주식회사 대표이사 이효근, 허태영